繰り返し試験設計による毛細血管マクロ血液の自己採取を支援する新しい装置の開発

科学分野:

• バイオメディカルエンジニアリング
• 医療機器の開発
• 診療所での診断

背景:

• 静脈穿刺による従来の血液採取は,感染症の診断とモニタリングにおいてアクセシビリティの課題をもたらします.
• 現在のマクロ血液採取の自己採取方法は限られており,分散型医療アプローチを妨げています.

研究 の 目的:

• 標準化された,ユーザーフレンドリーな毛細血管の自己採取のためのCollect2Know (C2K) デバイスの開発と最適化.
• 一人あたり最低500μLの採血量を達成する.

主な方法:

• 5つのプロトタイプ (P1-P5) でC2Kデバイスを改良するために,繰り返し混合方法のアプローチが使用されました.
• 使用性,受容性,および血液量は,プロトタイプごとに最低10人の参加者と評価されました.
• 器具の精錬は,少なくとも75%の可用性および受容性,そして60%のユーザが≥500μLを収集することで導かれました.

主要な成果:

• 初期プロトタイプ (P1-P3) は,可用性,受容性,または血液容量の不十分な性能のために再設計を必要とした.
• プロトタイプP4では,患者の77. 5% (31/ 40) が十分な量の血液を採取することに成功しました.
• P4は高い可用性 (89.1%) と可受け入れ性 (75.6%) を獲得し,ユーザフレンドリーであることを示した.

結論:

• 繰り返しの研究デザインは 医療機器の開発の初期段階において 極めて重要です
• C2K装置は 毛細血管の指の刺さりのマクロ血液採取を容易にし 静脈穴の分散された代替手段を提供します
• C2Kデバイスは,診断へのアクセスを改善し,医療負担を軽減し,さまざまな環境における公衆衛生イニシアチブをサポートする可能性があります.