慢性腰痛に対する機能的接続性ターゲティングの高解像度赤外線グレーノイズ刺激: ダブルブラインド,ランダム化,制御された臨床試験のためのプロトコル

科学分野:

• 神経科学
• 痛みの管理
• 臨床試験

背景:

• 慢性腰痛 (CLBP) は,治療効果が限られている広範な障害である.
• 脳画像は 痛みを処理するネットワークの 機能的接続性の変化を明らかにします 突起ネットワーク (SN),デフォルトモードネットワーク (DMN),および体運動ネットワーク (SMN).
• これらのネットワーク変異をターゲットにすることで,CLBPの新たな治療効果が得られます.

研究 の 目的:

• CLBPに対する新しい非侵襲的な脳刺激技術の有効性を評価する.
• この介入は,SN,DMN,SMN間の機能的な接続性を特に対象としています.
• 主な目的は,CLBP患者における痛みの強度を下げることです.

主な方法:

• 単一センター,ダブルブラインド,ランダム化,プラセボ対照のフェーズII有効性試験.
• CLBPを患っている164人の参加者は12回のシームまたはアクティブな脳刺激を受けます.
• 主要評価点: 介入後1週間の平均痛みの強度の変化 二次的アウトカムには,臨床的,機能的,心理的,神経生理学的測定値が含まれます.

主要な成果:

• 主要エンドポイント分析は,線形混合モデル分析を使用します.
• データ収集には,ベースライン,介入後1週間,および1,3,6ヶ月のフォローアップが含まれています.
• この研究はClinicalTrials.gov (NCT06902233) に登録されています.

結論:

• この試験は,CLBPに対する新しい脳刺激アプローチの臨床的効果を決定します.
• この発見は,脳ネットワークの機能を調節することで,慢性疼痛に対する新しい治療法の開発を支援する可能性があります.
• 倫理的な承認を得られ,すべての参加者から情報に基づいた同意を得られます.