心停止後の長期的結果: STEPCARE試験の拡張フォローアップサブ研究のためのプロトコル
Gisela Lilja1,2, Dorit Töniste1,2, Frances Bass3,4
1Department of Clinical Sciences, Lund University, Lund, Sweden.
この研究は,病院外での心停止の生存者とその介護者の長期的な回復を評価することによって,STEPCARE試験を拡張しています. 静止薬,体温,血圧管理が神経保護と 患者の全体的な結果にどのように影響するかを調べています
科学分野:
- 集中治療薬
- 神経学
- 心臓病科
背景:
- STEPCARE試験では,病院外心停止 (OHCA) の患者の鎮静,体温,平均動脈圧 (MAP) の最適な管理を調査しています.
- 主治試験の主なアウトカムは6ヶ月の死亡率です.
研究 の 目的:
- OHCAの生存者とその介護者のための詳細な長期的結果を提供するためです.
- OHCAの6カ月と12カ月後の神経保護と回復に対する異なる鎮静,温度,MAPの標的の影響を評価する.
主な方法:
- 生存者と生存者1人につき1人の介護者を含むSTEPCARE試験の延長フォローアップサブ研究.
- OHCAの6ヶ月と12ヶ月後の評価で,サイトによって層分けされたランダム化.
- 主なアウトカム:生存者の認知機能 (モントリオール認知評価) と介護者の負担 (ザリットの介護者負担インタビュー). 他にも不安や鬱 ストレス後ストレス障害 疲労 身体機能 満足感などがあります
主要な成果:
- 臨床試験登録番号:NCT0207942
- 推定サンプルサイズ:600人の参加者
- 信頼性を高め,欠けているデータを最小限に抑える.
結論:
- 詳細な長期的なアウトカムでは,OHCA後の生存者の発熱,鎮静,血圧管理の利益やリスクを調査します.
- この研究は,様々な原因を考慮して,心停止後の生存に関する多様な見方を提供します.
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