詳細な胎児解剖スキャンをNTウィンドウと14〜16週間の第2期初期スキャンを組み合わせた非劣等性研究

科学分野:

• 妊婦と胎児の医療
• 診断用超音波検査
• 産前診断

背景:

• 最初の3ヶ月間の超音波検査は通常,帯透光 (NT) スクリーニングと胎児解剖スキャン (FAS) を含む.
• 現在では,NT検診と詳細なFAS検診の2つの別々の診察が行われます.
• この2回診察のプロトコルは通常,NTスクリーニング (11-14週間) と詳細なFAS (14-16週間) を分離します.

研究 の 目的:

• NTスクリーニングウィンドウ内で詳細なFASを実行する統合されたアプローチが標準の2回の訪問プロトコルに劣らないかどうかを評価する.
• この研究は,統合スキャンと分割プロトコルによる胎児異常の検出の診断成果を評価することを目的とした.
• 胎児の詳細な評価が先天性異常の検出を危うくするかどうかを判断する.

主な方法:

• 755人の妊婦を2つのグループに分け,NT+FASを統合したグループ (n=243,12. 5~13. 6週間) と2回の訪問グループ (n=512,14~16週間) で実施した.
• すべての被験者は,妊娠中期 (20〜24週) のフォローアップスキャンを受けました.
• 国際産婦人科超音波学会 (ISUOG) のガイドラインに準拠したスキャンで,異常検出率の差 ≤6%で定義された非劣等性.

主要な成果:

• 統合されたNT+FAS群では,胎児の7. 5% (16/ 243) が異常であったが,2回の診察群では3% (16/512) であった (P=0. 033).
• 中期のフォローアップでは,統合群の0. 9% (2/227) と2回の訪問群の0. 8% (4/496) で追加の異常が明らかになった (P=1. 0).
• 統合的アプローチは,診断上の不劣度基準を満たした.

結論:

• NTスクリーニングウィンドウの最終週に 胎児の詳細な解剖スキャンを行うことは,従来の2回の診察方法と同等の診断です.
• 胎児の異常を早期に発見し 両親を安心させることができます
• 統合されたアプローチは胎児の異常を検出する全体的な診断の正確さを損ねません.