地域全体の臨床データから倫理的で安全な証拠生成を,予測ケアを進めるための共同環境を通じて行う

科学分野:

• 医療情報学
• 臨床研究
• データのプライバシー

背景:

• 臨床研究における敏感な患者のデータは 重要なデータ保護の課題を提起しています
• 安全な処理環境 (SPE) は,現実世界のデータ (RWD) の倫理的で準拠した二次利用に不可欠です.
• 既存のインフラストラクチャには,大規模なRWD利用のための統合された法的およびコンピューティングの枠組みがしばしば欠如しています.

研究 の 目的:

• SPEとして共同インフラであるアンダルシアの医療証拠生成プラットフォームを提示します.
• RWDを用いた安全な大規模な臨床試験のプラットフォームの能力を実証する.
• 一般データ保護規則 (GDPR) の遵守を確保し,欧州保健データ空間 (EHDS) の要件を準備する.

主な方法:

• 総合的な健康人口データベース (BPS) と法的・計算的枠組みの統合
• アンドルシアの医療ネットワーク内の 1500万人以上の患者からRWDを活用します.
• 無許可のアクセスを防止し,法的な遵守を確保するために,安全なエコシステム内でデータを処理します.

主要な成果:

• このプラットフォームは,治療の有効性,生存分析,予測モデリングを含む多様な臨床研究をサポートしています.
• EHDSのプロアクティブデザインとGDPRとの連携が実証されています.
• 法律に準拠した研究協力と安全なデータ処理を可能にしました.

結論:

• 地域レベルでの安全でデータ主導の医療革新のためのスケーラブルなモデルを提供します.
• このプラットフォームは,特に高齢者向けに,費用対効果の高い予測モデルをサポートします.
• このアプローチは,知識の生成と経済成長を促進する,地域的および国際的な適応のための青写真を確立します.