糞便の微生物移植の最新動向は?

科学分野:

• 微生物学
• 胃腸内科
• 感染症

背景:

• 微生物移植 (FMT) は,再発性Clostridioides difficile感染 (rCDI) の主要な治療法となっている.
• 抗生物質に耐性のあるC. difficile菌株の出現は,FMTの重要性を高めています.
• 2つの標準化された微生物群ベースの治療薬,RebyotaTMとVowstTMは,現在,rCDIの予防のためにFDAによって承認されています.

研究 の 目的:

• rCDIの予防のためにFDAが承認した微生物群由来療法に関する最新情報を提供すること.
• ドナーに依存し,ドナーに依存しないオプションを含む研究用微生物製品に関するデータをレビューする.
• rCDIの予防以外にも,従来のFMTに関する現在の証拠を要約する.

主な方法:

• 伝統的なFMTとFDAが承認したFMTの有効性と安全性を裏付ける重要な試験のレビュー.
• VE303やNTCD-M3のような試験生生物治療薬 (LBP) のデータ分析
• 重度のCDIおよび非感染性状態における従来のFMTの証拠の要約

主要な成果:

• FDAが承認したFMTと伝統的なFMTは,選択されたrCDI集団で80%以上の持続応答率を示しています.
• 研究中のLBPは,ドナーから独立した代替品として開発中です.
• 従来のFMTは重度のCDIに使用され,非感染性疾患では研究されています.

結論:

• FDAが承認したFMTは,rCDIの治療において重要な進歩を示していますが,世界的な慣行は異なります.
• さらなる臨床試験は,微生物群ベースの治療法で治療される様々な疾患に合わせたアプローチにとって不可欠です.
• 微生物群に由来する生物学的物質とLBPの規制経路は絶えず進化しています.