免疫療法の試験における固体腫瘍患者の治療結果の調節:第1期ユニットからの薬物相互作用分析

科学分野:

• 腫瘍学
• 臨床薬理学
• ガン治療薬

背景:

• 免疫チェックポイント阻害剤の相互作用が知られている.
• 新しい実験的免疫療法に対する併用薬の影響は,ほとんど評価されていない.

研究 の 目的:

• 初期段階の免疫療法試験における患者の結果に対する併用薬の影響を調査する.
• 研究中のがん治療の有効性を調整する特定の薬剤の分類を特定する.

主な方法:

• 初期段階の試験で免疫療法を受けた897人の患者の遡及分析.
• 免疫療法投与後30日以内に処方された併用薬を特定した.
• 主要エンドポイントは,RECISTで評価された腫瘍応答による,平均全生存期 (OS) と無進行生存期でした.

主要な成果:

• 抗ヒスタミンの使用は,免疫調節薬と抗体との併用で,安定した疾患と部分応答率の改善と関連していた (P=0. 014).
• 抗ヒスタミン薬は,全生存期間に関する多変量分析で生存効果を示した (HR=0. 752,P=0. 012).
• 大腸がん患者におけるプロトンポンプ阻害剤 (PPI) の使用は,平均生存期間を大幅に短縮した (PPIを投与した5. 2ヶ月と,PPIを投与しなかった8. 6ヶ月,P< 0. 001).

結論:

• 併用薬の選択は,初期段階の免疫療法試験において戦略的に検討する必要があります.
• 抗ヒスタミン薬は免疫療法の有効性を高めますが,PPIは結腸直腸がんなどの特定のがんの生存に悪影響を及ぼします.