スクリーニングされた膜カセットを使用して,沈殿したタンパク質の強化されたタングンシャルフローフィルタリング

科学分野:

• バイオテクノロジー
• 生物処理工学
• タンパク質 浄化

背景:

• 細胞培養における進歩は,単一クローン抗体 (mAb) 位を増加させ,効率的な下流処理を必要とします.
• 継続的な浄化により バイオ製造の強化が可能です
• 選択的な降水と濾過は,潜在的に下流の連続的なプロセスです.

研究 の 目的:

• 微濾膜による単一通路接触流過濾 (SPTFF) の効果を評価し,沈殿したタンパク質を継続的に浄化する.
• ホールファイバーとスクリーン付きカセットモジュールのSPTFFの性能を比較する.
• モノクローナル抗体の継続的な浄化システムを開発する.

主な方法:

• ZnCl2とポリエチレングリコールを使用してヒト血清の免疫グロブリンGの降水.
• シングル・パス・タングンシャル・フロー・フィルタリング (SPTFF) は,ホーフ・ファイバーとスクリーン・カセット・モジュールで用いられる.
• 流量ステップ実験を用いた臨界流量の決定.

主要な成果:

• スクリーニングされたカセットは250L/m2/hまでのクリティカルフローを達成し,空洞のファイバーモジュールよりも大幅に高かった.
• 2段階のSPTFFシステムは,1回のパスで最大85%の変換を証明しました.
• 144L/m2/hのフィルタートフクロスで24時間継続的に動作すると,重要な汚れなしに80%の変換が示されました.

結論:

• スクリーニングされた膜カセットは,mAbsのような沈殿したタンパク質の強化された連続処理のための重要な可能性を示している.
• スクリーニングされたカセットのSPTFFは,効率的で継続的な下流浄化のための実行可能な方法を提供します.
• このアプローチは,完全に連続した生物処理のワークフローの開発を進めます.