MonumenTAL-1における再発性/耐性多発性骨髄腫におけるタルケタマブによる感染および体内免疫のパラメータ

科学分野:

• 腫瘍学
• 免疫学

背景:

• タルケタマブは,再発性/耐性多発性骨髄腫 (RRMM) に対して承認された最初のGPRC5Dを標的とする双特定抗体である.
• RRMM患者におけるタルケタマブの有効性と安全性を MonumenTAL-1 試験で評価した.

研究 の 目的:

• MonumenTAL-1 試験でタルケタマブで治療された患者の感染プロフィールを報告する.
• B細胞と免疫グロブリンレベルを含む免疫パラメータに対するタルケタマブの影響を評価する.

主な方法:

• トリプルクラス暴露RRMMの患者は,タルケタマブを毎週または二週間に一度,皮下投与した.
• T細胞リダイレクト療法を受けた患者が別コーホートに含まれていた.
• 感染はCTCAE v4. 03の基準を用いて分類された.

主要な成果:

• 感染は患者の58. 7%~72. 5%で発生し,最も一般的なのが呼吸器感染症でした.
• グレード3/4の感染症は,患者の15. 9%と27. 5%で発生し,機会性感染症は少ない.
• 中性粒子の濃度が回復し,B細胞濃度が安定し/増加し,免疫グロブリンG濃度が回復し, humoral immunityが保存されたことを示した.

結論:

• RRMMでのタルケタマブ治療は,管理可能な感染率と関連しています.
• この薬は体内の免疫を保ち,免疫抑制の少ない治療法である可能性を示唆した.
• タルケタマブはRRMMの患者にとって新しい重要な治療法です.