新しい トランスキャセター エッジ・トゥ・エッジ 修理 システム に 関する 米国 の 初期の 商業 経験: 現実 の 世界 の データ から 得 た 洞察

科学分野:

• 心血管医学
• 介入心臓科
• 医療機器

背景:

• PASCAL Precision トランスキャテーター弁修復システムは,手術を受けるリスクが高い重度の退行性ミトラル吐症 (DMR) の患者にとって新しい選択肢です.
• 退行性ミトラル嘔吐 (DMR) は患者の生活の質に重大な影響を及ぼし,罹病率と死亡率を増加させます.

研究 の 目的:

• DMR 治療のための PASCAL Precision システムの米国での初期の商業経験と成果を評価する.
• PASCAL Precisionシステムの安全性と有効性を実際の患者集団で評価する.

主な方法:

• STS/ ACC TVT レジストリから,米国でPASCAL Precision システムで治療された1,995人のDMR患者の分析.
• 処置の成功,臨床的結果,心声検査結果,機能的状態,処置後30日までの生活の質の評価
• エコーカルディオグラフィの評価を含む現場評価の結果が利用されました.

主要な成果:

• 患者の97.7%で成功しました.
• 30日後のミトラル反発 (MR) の有意な減少: 94. 2%が中等度MR, 72. 6%が軽度MRに達した.
• 機能状態と生活の質の顕著な改善,NYHA機能クラスI/IIで84. 6%,KCCQスコアで21. 0ポイント増加.
• ミトラル弁再介入の低率 (0. 4%),単一葉書装置の付属率 (0. 5%),全因死亡率 (2. 2%),心血管死亡率 (1. 2%),心不全再入院率 (2. 6%) が30日後に報告されました.

結論:

• STS/ACC TVTレジストリによる米国の初期の商業経験は,PASCAL Precisionシステムの安全性と有効性を示しています.
• PASCAL Precisionシステムは,複雑な解剖を持つ患者を含む,現実のDMR患者の多様な集団に有効な治療法です.
• この発見は,高リスクの患者にトランスキャテータによるミトラル弁修復のためのPASCAL Precisionシステムの使用を支持する.