進行がんにおけるオキシコドン/ナロクソンPRとオキシコドンPR:多センターランダム化試験 (ENhANCE試験)
Aaron K Wong1, Anneke Grobler2, Ruwani Mendis3
1Peter MacCallum Cancer Centre, Melbourne, VIC, Australia.
オキシコドン/ ナロクソン 延長放出剤 (Oxycodone Prolonged Release: OXN PR) は,進行がん患者におけるオキシコドン 延長放出剤 (Oxy PR: Oxy PR: Oxycodone Prolonged Release: OXN PRは便秘を大幅に軽減し,がんによる痛みの管理に最適です.
科学分野:
- 腫瘍学
- 薬理学について
- 痛みの管理
背景:
- オピオイドによる便秘はオキシコドンの頻繁な副作用で,患者の生活の質に影響します.
- オキシコドン/ ナロクソン 延長放出剤 (OXN PR) は,非癌性疼痛に有効ですが,進行がん患者での有効性はまだ十分に研究されていません.
研究 の 目的:
- 鎮痛効果の観点から,オキシコドン 延長放出剤 (Oxy PR) と比較して,OXN PRの劣等性を立証する.
- 進行がんの患者における便秘の緩和におけるOXN PRの優越性を決定する.
主な方法:
- 5週間にわたる多センター,オープン,ランダム化制御試験を実施した.
- 進行したがんによる中等から重度の痛み (≥4/ 10) を有する参加者を登録した.
- この研究では,OXN PRとOxy PRを比較し,痛みの軽減と腸機能の評価を行った.
主要な成果:
- この研究は,COVID-19の入学課題のために早期に中止されたが,Oxy PRとOXN PRの鎮痛薬の非劣等性を実証した.
- OXN PRグループは,腸機能指数 (p=0. 03) の低下により,統計的に有意な便秘の減少を示した.
- OXN PRの安全性プロファイルは,Oxy PRと比較してより好意的でした.
結論:
- OXN PRは,進行した癌の痛みの管理のためのOxy PRの有効な代替品であり,同等の痛みの緩和を提供します.
- OXN PRはオピオイド誘発性便秘の緩和に優れた効果を示しています.
- これらの発見は,他のオピオイド製剤にナロキソン併用の可能性のある,進行した癌患者のための推奨オピオイド製剤としてOXN PRを支持します.
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