切除されたEGFR変異のステージII-IIIA非小細胞肺がんに対する補助剤イコチニブ (ICTAN,GASTO1002):ランダム化比較試験

科学分野:

• 腫瘍学
• 臨床試験
• 薬理学について

背景:

• 切除されたEGFR変異性非小細胞肺がん (NSCLC) の補助療法はまだ研究対象です.
• エピデルマ・成長因子受容体チロシンキナーゼ阻害剤 (EGFR- TKIs) の有効性と最適な持続期間は,以前は,補助剤の設定では知られていなかった.

研究 の 目的:

• 完全に切除されたEGFR変異性II-IIIANSCLCの患者における補助性イコチニブの有効性と安全性を評価する.
• この患者集団におけるEGFR- TKI補助療法の理想的な治療期間を決定する.

主な方法:

• EGFR変異性NSCLC患者の251人を対象とした第3相ランダム化制御試験 (ICTAN試験,NCT01996098).
• 患者は12ヶ月間,イコチニブを6ヶ月間,または観察後に補助化学療法を受けた.
• 主なエンドポイントは,無病生存期 (DFS) でした.

主要な成果:

• 補助的なイコチニブは,12ヶ月と6ヶ月の両方で,観察と比較してDFSと全生存期間 (OS) を有意に改善しました.
• 12ヶ月と6ヶ月間のイコチニブ治療期間の間に,DFSまたはOSの有意な違いは観察されなかった.
• 3度またはそれ以上の有害事象は,患者の8. 3% (12ヶ月のイコチニブ),6. 0% (6ヶ月のイコチニブ),2. 4% (観察) で発生しました.

結論:

• 補助的なイコチニブは,補助的な化学療法を受けたEGFR変異のII-IIIA段階のNSCLC患者の生存に有意な利点をもたらします.
• 補助剤であるイコチニブの安全性は管理可能であり,治療の選択肢として検討することを支持しています.
• 補助薬であるイコチニブを6ヶ月間投与すると,12ヶ月間投与と同様の効果が得られるようです.