治療に抵抗する全身性白血球性T細胞:第1相試験

科学分野:

• 免疫学
• 細胞療法
• 自己免疫 疾患

背景:

• オトログのCAR-T治療は製造とコストの課題に直面しています.
• ランダムな CAR-T 挿入はゲノム上のリスクをもたらす.
• 低免疫性アロゲニックT細胞は 潜在的な代替案です

研究 の 目的:

• YTS109の安全性と有効性を評価するために,重症,耐性全身性白血球症 (SLE) と白血球性腎炎の患者.
• YTS109治療後の臨床寛解,生活の質,腎臓の回復を評価する.

主な方法:

• 5人の耐性SLE患者と狼性腎炎患者は,リンパ枯渇後にYTS109 (3x10^6STAR+T細胞/kg) を受けました.
• 主要評価点:安全性およびSLE応答者指数3ヶ月で4.
• 2次評価点: 臨床寛解と6ヶ月の生活の質

主要な成果:

• YTS109は軽度なサイトカイン放出症候群と移植対宿主症候群ではよく耐えた.
• 全5人の患者は,SLE応答指数4を3ヶ月で達成し,6ヶ月間持続しました.
• 5人の患者のうち4人はSLE疾患の活動が有意に低下し,腎臓生検で炎症の解消が確認された.

結論:

• YTS109は,狼性腎炎の耐性SLEの治療における安全性と有効性を実証した.
• 腎臓の構造的回復を含む免疫リセットと臨床寛解を誘導した.
• YTS109は重症で耐火性SLEに対する有望な治療法であり,さらなる研究が必要である.