患者報告の副作用: ベースライン報告の価値を理解する
Jessica Roydhouse1, Monique Breslin2, Anne Zola3
1Menzies Institute for Medical Research, University of Tasmania, 15-17 Liverpool Street, Hobart, TAS, 7000, Australia. jessica.roydhouse@utas.edu.au.
FACT- GP5の項目を用いて患者の報告した副作用の評価は,がん試験の耐受性にとって極めて重要です. 治療開始時の高い不安は早期中止のリスクの増加と関連していたが,調整後に統計的に有意ではなかった.
科学分野:
- 腫瘍学
- 臨床試験
- 患者による報告結果
背景:
- 患者の耐容性は,がん治療の順守に大きく影響する.
- 患者の副作用の負担を理解することは 治療の順守を向上させるための鍵です
研究 の 目的:
- 癌治療の機能的評価 (FACT) GP5項目の完成率を評価する
- 患者の報告した他のアウトカム (PROs) との関連性を評価する.
- がん治療の早期中止に対する副作用の影響を決定する.
主な方法:
- 3つの商用固体腫瘍がん試験のデータ分析
- FACT GP5の項目を利用して,全体的な副作用を測定しました.
- 記述的統計,相関,およびロジスティック回帰を使用して,GP5,他のPRO,および中止との関連を分析した.
主要な成果:
- FACT GP5の完了率は高かった (ベースラインでは89. 8%).
- 治療経験のある患者は,治療経験のない患者 (11. 8~15. 7%) と比較して,有意な副作用の発生率が高いと報告した.
- 治療の初期停止が増加する傾向を示したが,同変数調整後には統計的有意度に達しなかった.
結論:
- FACT GP5項目の継続的な収集と解釈は,がん試験の耐受性を評価するために不可欠です.
- 欠落したデータの理由については,さらなる調査が推奨されます.
- 患者の報告した副作用の問題を理解することは 癌の治療戦略を最適化するために不可欠です
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