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ガストリン放出ペプチド受容体アンタゴニストの注射量による乳がんの吸収への影響: [99mTc]Tc- DB8の第I相試験からの教訓

  • 0Department of Nuclear Therapy and Diagnostic, Cancer Research Institute, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences, 634050 Tomsk, Russia.
Pharmaceutics +

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2025年8月28日

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2025年8月28日

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まとめ

この要約は機械生成です。

この研究は[99mTc]Tc-DB8イメージングがER陽性乳房腫瘍の可視化に安全で有効であることを示しています. 80μgのDB8の最適な用量は腫瘍の吸収を最大化し,乳がん患者の治療選択に役立ちます.

科学分野

  • 核医学
  • 腫瘍学
  • 放射線薬局

背景

  • ガストリン放出ペプチド受容体 (GRPR) は乳がんで過剰に発現し,エストロゲン受容体 (ER) の発現と相関し,潜在的セラノスティック標的となる.
  • 特にPET設備が限られている場合,SPECTイメージングのためのGRPR固有のプローブが治療を導くことができます.
  • この研究は,初めてヒトでの試験において,新しいGRPR抗原ペプチドである[99mTc]Tc-DB8の安全性,生物分布,および用量測定を評価するものです.

研究 の 目的

  • ER陽性およびER陰性乳がん患者の[99mTc]Tc-DB8の安全性,生物分布,および用量測定を評価する.
  • [99mTc]Tc-DB8の最適な注入ペプチド質量を決定し,腫瘍の可視化を最大化する.
  • [99mTc]Tc-DB8 SPECT/CTのGRPR発現性乳房腫瘍のイメージングの可能性を評価する.

主な方法

  • ER陽性原発性乳がんの女性患者15人は[99mTc]Tc- DB8を40, 80,または120μgのDB8で投与された (コホートあたりn=5).
  • ER陰性原発腫瘍の4人の患者は80μgの[99mTc]Tc- DB8を受けた.
  • 2, 4, 6, 24時間後の平面スシンチグラフィーと,注射後の2, 4, 6時間後のSPECT/ CTで,注射された活性度は360 ± 70 MBqであった.

主要な成果

  • [99mTc]Tc- DB8の注射後,有害事象は報告されなかった.有効用量は0. 009- 0. 014mSv/ MBqであった.
  • 主要腫瘍とリンパ節転移はペプチド質量に関係なく可視化されました.
  • 80μgのDB8投与量は,40μg (SUVmax2. 0 ± 0. 3) と120μg (SUVmax3. 2 ± 1. 4) の投与量と比較して,ER陽性腫瘍において,著しく高い吸収率 (SUVmax5. 3 ± 1. 2) と腫瘍対対側乳房比率をもたらした (p < 0. 01).
  • ER陰性腫瘍 (SUVmax2. 0 ± 0. 3) の吸収量は,ER陽性腫瘍の摂取量より有意に低かった.

結論

  • [99mTc]Tc-DB8 SPECT/CTイメージングは安全で,よく耐受され,吸収される放射線量は低い.
  • [99mTc]Tc- DB8の腫瘍吸収は注射されたペプチド量に依存し,80μgはER陽性乳がんにとって最適である.
  • この最適な用量戦略は,ER陽性の病変の可視化を,ER陰性病変と比較して大幅に改善し,セラノスティクスでの使用を支えています.

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