新しいアシュワガンダ製剤 (ZenrootTM) は,気分と睡眠の質を改善しながら,ストレスと不安の症状を和らげる:ランダム化,ダブルブラインド,プラセボ制御の臨床試験

科学分野:

• 植物化学
• 人間の生理学
• 臨床研究

背景:

• ストレスが長く続くと 気分障害や不安や不眠症や 代謝障害が起こります
• アシュワガンダはアダプトゲンとして知られ ストレスに抵抗する性質を示しています
• この研究では,アシュワガンダの配合物であるZenrootTM (ZEN) が,合計1.5%のウィタノリドを含んでいる.

研究 の 目的:

• ストレス,不安,気分,睡眠の質の管理におけるZENの安全性と有効性を評価する.
• 主観的・客観的なストレスマーカーに対するZENの影響を評価する.
• 非慢性的な軽度から中等度のストレスを経験するヒトにおけるZENの耐受性を決定する.

主な方法:

• 予備的,ランダム化,ダブルブラインド,プラセボ対照の臨床試験が84日間にわたって実施されました.
• 90人の参加者は125 mgのZENまたはプラセボを投与された.
• 主要エンドポイントはストレス軽減 (感知ストレススケール) で,次要エンドポイントは不安,気分,睡眠の質,ストレスバイオマーカー (コルチゾール,sAA) でした.

主要な成果:

• ZENは認知ストレススケール,ベック・アンキシー・インベントリー,ピッツバーグ・スリープ・クオリティ・インデックスのスコアを大幅に改善しました.
• 客観的な測定では皮膚反応と心拍の変動が改善された.
• 血清コルチゾールや唾液アルファアミラーゼの有意な変化は認められず,ZENはよく耐えた.

結論:

• ZENサプリメントは主観的および客観的なストレスマーカーを大幅に減少させました.
• この薬は気分を良くし 睡眠の質も改善し 時々不安の症状も改善しました
• 慢性的にストレスを感じている人群でのさらなる調査を正当化するために,ZENは好ましい安全性プロファイルを示した.