頭頸部皮質状細胞がんの無疾患生存のための予後サブグループ: ランダム化臨床試験の二次分析

Sandro Virgilio Porceddu^1,2, Emma Connolly^1,2, Mathias Bressel^1,3

¹Sir Peter MacCallum Department of Oncology, University of Melbourne, Melbourne, Victoria, Australia.

JAMA otolaryngology-- head & neck surgery

|August 28, 2025

まとめ

細胞外延伸とノードルサイズ ≥22mmで定義される高リスクの皮膚状細胞癌の患者は,放射線治療後の病気フリー生存率が低い. これらの個体は,将来の臨床試験において,強化された補助治療戦略から利益を得ることができる.

科学分野:

腫瘍学
頭頸部がんの研究
放射線療法の有効性

背景:

皮膚状細胞癌 (cSCC) は一般的であり,約5%が結節転移のような高リスク特性を有する.
術後の放射線治療 (PORT) は高リスクのcSCCのアウトカムを改善します.
TROG 05. 01試験によると,PORTでは併用化学療法による追加効果はありません.

研究の目的:

PORT後に病気フリー生存率 (DFS) が低い患者を特定する.
将来の補助治療試験のための高リスクサブグループを定義する.

主な方法:

TROG 05. 01 第3相ランダム化試験の二次分析 (N=321).
予後サブグループを特定するために,再帰的分割分析 (分類と回帰ツリー) を行う.
無病生存率 (DFS) と全生存率 (OS) は,主および二次的エンドポイントでした.

主要な成果:

高リスクサブグループ (n=88) が特定され,ノード外拡張とノードルサイズが ≥22 mmであった.
この高リスクグループは,非高リスクグループと比較して5年間のDFS (56%) とOS (59%) を有意に低下させた.
DFSとOSの危険比率はそれぞれ2. 0と3. 2で,高リスクでないグループに有利でした.

結論:

エクストラノダル拡張とノダルサイズ ≥22 mmは,PORT後の劣ったDFSを持つ高リスクcSCCサブグループを定義します.
このサブグループは,強化された補助治療戦略の恩恵を受けることができます.
将来の臨床試験は,この特定された高リスク集団に焦点を当てなければならない.

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