パロノセトロンとメゲストロールアセテートとパロノセトロンとデキサメタゾンの比較で,化学療法による中等にエメトジェニックな吐き気と嘔吐の予防:ランダム化,多センター,クロスオーバー試験
Qiaoqi Li1, Yingzhe Luo2, Yaqin Zhao1
1Division of Abdominal Tumor Multimodality Treatment, Cancer Center, West China Hospital, Sichuan University, 37 Guoxue Alley, Chengdu 610041, Sichuan, China.
メゲストロールアセテート (MA) は,化学療法による吐き気 (CINV) の予防にデキサメタゾン (DEX) と比較可能な有効性を示しています. 呼吸不全や食欲低下を軽減することで,患者の生活の質を大幅に改善します.
科学分野:
- 腫瘍学
- 薬理学について
- 臨床試験
背景:
- 化学療法による吐き気と嘔吐 (CINV) は大きな課題です.
- メゲストロールアセテート (MA) は潜在的反嘔吐剤であるが,臨床的証拠は限られている.
- この研究では,中等にエメトジェニックな化学療法 (MEC) のCINV予防のためにMAとデキサメタゾン (DEX) を比較した.
研究 の 目的:
- CINV予防におけるパロノセトロン+MAとパロノセトロン+DEXの有効性と安全性を評価する.
- 患者の生活の質 (QOL) にこれらの反嘔吐療法の影響を評価する.
主な方法:
- 86人の患者を対象とした多センター,ランダム化,単盲のクロスオーバー試験です.
- 患者は2回の化学療法でDEX- MAまたはMA- DEXを投与された.
- 主要エンドポイントは完全応答 (CR) であり,QOLも評価された.
主要な成果:
- 急性,遅延性,または全体的な段階でMAとDEX群のCR率の有意な差はありません (P > 0. 84).
- MA治療は,DEXと比較して呼吸不全 (P=0. 002) と食欲低下 (P=0. 039) を著しく減少させた.
- 患者のQOLは,特に呼吸器および栄養症状に関して,MAで顕著に改善されました.
結論:
- メゲストロールアセテート (MA) は,MECにおけるCINV予防においてデキサメタゾン (DEX) と同等の有効性を示しています.
- MAは呼吸不全や食欲低下を緩和することで患者のQOLを大幅に改善します.
- これらの発見を確認するために,さらなる第3相試験が進行中です.
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