小児および若年成人における再発性/不治性B細胞急性リンパ性白血病の治療におけるイノトゥズマブ・オゾガミシンの有効性および毒性

科学分野:

• 小児血液学 腫瘍学
• 免疫療法
• 白血病の研究

背景:

• CD19キメリック抗原受容体T細胞療法 (CART) の後の再発/耐性 (R/ R) のB型急性リンパ性白血病 (B- ALL) は,治療における重要な課題となっている.
• R/ R B- ALLの小児および若年成人患者には,有効な救済策が限られている.

研究 の 目的:

• 以前 CD19- CART で治療されたR/ R B- ALL の小児および若年成人患者におけるイノツマブオゾガミシン (InO) の有効性と安全性を評価する.
• この患者集団における治療結果に関連する予後要因を特定する.

主な方法:

• CD19- CARTの後にR/ R B- ALLに対して,InOで治療を受けた9人の子供と若者のアウトカムを遡及的に分析した.
• 総合反応率 (ORR),測定可能な残留疾患 (MRD) の陰性,無事生存率 (EFS),および総合生存率 (OS) の評価
• サイトペニア,肝毒性,シヌソイド阻害症候群を含む有害事象の評価

主要な成果:

• 最初のInOサイクル後に77. 8%の全体的な応答率が観察され,66. 7%がMRD陰性寛解を達成した.
• 1年間のEFSとOSはそれぞれ37.5%と50%で,2年間のEFSとOSはそれぞれ37.5%でした.
• 重要な有害事象には,長時間の細胞減少,肝毒性,移植後のシヌソイド阻害症候群が含まれていた. 第1サイクルの後の外髄膜疾患とMRDの陽性性は,悪い結果を予測した.

結論:

• インオツズマブオゾガミシンは,CD19- CARTによるR/ R B- ALLの小児および若年成人患者に対する有望な有効性を示しています.
• 第"回インオサイクル以降の外髄病とMRD陽性の存在は,劣ったアウトカムと関連しており,リスクの階層化の必要性を強調しています.