自閉症スペクトル障害の子供におけるリスペリドンの治療窓の外部検証

科学分野:

• 薬理学について
• 神経発達障害
• 臨床薬局

背景:

• リスペリドンは自閉症スペクトル障害 (ASD) の破壊的な行動を効果的に管理します.
• リスペリドン治療の代謝性副作用は懸念される.
• 集団薬動学 (popPK) モデルは,薬物治療の最適化に役立ちます.

研究 の 目的:

• リスペリドンと9-OH-リスペリドンのために以前に開発されたpopPKモデルを外部で検証する.
• リスペリドンとその活性代謝物の治療窓口を再評価する.
• 治療薬モニタリング (TDM) のモデルの有用性を評価する.

主な方法:

• popPKモデルの外部検証のために非線形混合効果モデリングを使用した.
• 治療ウィンドウを定義するために使用された受容器操作曲線 (ROC) の分析.
• ドイツの治療薬モニタリングサービス (TDM) とTDM- VIGIL研究からのデータを分析した.

主要な成果:

• 人口予測ではリスペリドンの濃度が低かったが,個々の予測は正確だった.
• ROC分析では,治療ウィンドウが5. 0~8. 0ng/ mlであることが示唆された.
• popPKモデルはTDMアプリケーションに適していることが示されました.

結論:

• 検証されたpopPKモデルは,リスペリドンで治療された自閉症児のTDMに適しています.
• 限られた最低濃度データがあるため,3. 5- 7. 0ng/ mlの治療窓が推奨されます.
• 更に研究が進められれば,最適な治療窓とモデル予測が精密にできるでしょう.