レスポンスがない場合の対応型デザインの実装: 付加するか無視するか?

科学分野:

• 臨床試験
• デジタル・ヘルス
• バイオ統計学

背景:

• 欠けているデータは 臨床試験の重要な課題であり デジタルヘルスの介入には特に重要です
• デジタル・ヘルス・トライアルへの関与の欠如は しばしば無作為に欠けている結果 (MNAR) に繋がります
• レスポンス・アダプティブ・デザインでは 欠陥データをオンラインで処理する必要があり, 裁判後の帰算だけではありません.

研究 の 目的:

• 応答適応性臨床試験における欠落したデータを扱うための新しいオンライン推定戦略を提案し,評価する.
• 探査利用トレードオフに欠けているデータ戦略の影響を評価し,推定された成功確率のバイアスを評価する.
• 試験結果に対するMNARメカニズムの影響を調査する.

主な方法:

• 以前の見積もりの再算定を可能にする新しいオンライン算定戦略を開発しました.
• 決定的アルゴリズムの収束と半ランダム化アルゴリズムの修正.
• デジタル禁煙介入試験に基づくシミュレーション研究を行った.

主要な成果:

• 選択された欠落したデータ戦略は,探査と採掘のトレードオフに大きく影響します.特に,腕の間での欠落率の違いがあります.
• レスポンス・アダプティブ・デザインと欠席処理戦略の問題のある組み合わせを特定しました.
• 推定された成功確率は,楽観的なサンプリングとMNARメカニズムによって偏りがあります.

結論:

• アダプティブ・デジタル・ヘルス・トライアルで 欠けているデータを管理するには オンライン・アピュテーション・ストラテジーが不可欠です
• 偏った見積もりを避け,試験の完全性を維持するために,欠落の処理方法を慎重に選択する必要があります.
• この研究は,適応的な設計,欠けているデータ,および結果の推定の複雑な相互作用を強調しています.