非侵襲性乳がんにおける第3相試験における低用量タモキシフェンの良性性婦人科および乳房疾患への影響

科学分野:

• 腫瘍学
• 薬理学について
• 臨床試験

背景:

• タモキシフェンは乳がんの予防に有効ですが,副作用によって制限されています.
• 以前の第3相試験では,低用量タモキシフェン (5 mg/日) が最小限の毒性で再発を減らす効果を示した.

研究 の 目的:

• 乳がん予防のための低用量タモキシフェン療法に関連した長期 (10年) の安全性および良性の婦人科および乳がんの発生率を評価する.

主な方法:

• 低用量タモキシフェン (5 mg/日) とプラセボを比較した第3相試験の10年間の追跡調査.
• 良性婦人科疾患 (子宮,卵巣) と乳房疾患の体系的なモニタリングと報告

主要な成果:

• 10年後,低用量タモキシフェンとプラセボ群の間で,良性の婦人科的または乳房のイベントの有意な違いは観察されなかった.
• 子宮は最も頻繁に影響を受ける部位で,両腕の子宮内膜ポリプの割合は同様でした.
• 閉経前女性では子宮内膜の厚さは安定し,低用量タモキシフェンを受けた閉経後の女性では臨床的に有意でないわずかな増加を示した.

結論:

• 低用量タモキシフェンは,乳癌の予防に長期的に有利な安全性プロファイルを示しています.
• 低用量タモキシフェンは,標準用量タモキシフェンと比較して,良性イベントの発生率が低い.
• 低用量タモキシフェンは,乳がんのリスクを減らすための安全で効果的な選択肢です.