腹周切除後の予防的な負圧傷治療の安全性と有効性を評価する試験のためのプロトコル (VACPAC試験)

科学分野:

• 外科腫瘍学
• 傷の治癒に関する研究
• 感染症予防

背景:

• 腹腔内切除 (APR) は,特に高リスクの患者で,しばしば腹腔内傷の手術部位感染 (SSI) を引き起こす.
• APR後のSSIは入院期間と費用を増加させ,補助化学療法が遅れたために予後に影響を与える可能性があります.
• オメントプラスティックや フラップ再建のような 現在の予防方法は必ずしも適切ではありません

研究 の 目的:

• APRの後の腹部外傷のSSIを予防するための予防的な負圧傷治療 (pNPWT) の安全性と有効性を評価する.
• この特殊な外科的状況における予防策としてpNPWTの臨床的証拠を提供すること.

主な方法:

• 高リスクのSSI基準の直腸腫瘍のAPRを受けている患者を含む多施設単一アーム試験です.
• 3MTM PrevenaTM Plusカスタマイズ可能なシステムの適用 pNPWTの閉鎖直後,最大7日間
• 主要エンドポイント: 30日以内の腹部創傷SSIの発生率. 二次的エンドポイント: 重度の術後の合併症,入院,pNPWTの完了.

主要な成果:

• この研究は,骨盤外傷のSSI発生率の主要なエンドポイントに関するデータを収集するように設計されています.
• 二次的エンドポイントは,重症合併症,入院期間,pNPWTの遵守に対する影響を評価します.

結論:

• pNPWTは,APR後の内創傷のSSIを予防するための有効かつ最小侵襲的方法として有望である.
• 発見は,APR後の傷の管理のための標準化されたアプローチとしてpNPWTの採用を支持する可能性があります.
• 標準化された予防措置を確立することは,APR後の患者のアウトカムを改善するために不可欠です.