慢性疲労のリンパ腫生存者における疲労に対する多分野介入の効果:ランダム化制御試験のためのプロトコル (REFUEL)

科学分野:

• 腫瘍学
• 臨床試験
• リハビリテーション

背景:

• 治療後の慢性疲労 (CF) はリンパ腫の生存者の25~40%に顕著に影響を及ぼします.
• 生存者のCFを対象とした介入にはランダム化制御試験 (RCT) が不足しています.
• REFUEL試験では,新しい多学科アプローチを評価することで,このギャップを埋めています.

研究 の 目的:

• リンパ腫を生き延びたCF患者の疲労度に対する12週間の多分野介入の影響を評価する.
• 健康関連の生活の質 (HRQoL),身体的健康,費用対効果を含む二次結果の評価
• 長期的利益,自己管理戦略,そして生存者のパートナーとワーク・ライフ・バランスへの影響を探求する.

主な方法:

• リンパ腫の生存者150人を対象とした2つの腕によるランダム化対照試験 (RCT).
• 介入グループは患者教育,運動,認知行動療法,栄養カウンセリングを受けた.
• 対照群は通常の治療を受けた. チャルダー疲労アンケートで測定された疲労; 検証されたアンケートでHRQoLおよびその他の結果; 運動テストによる適性.

主要な成果:

• 2021年12月から2023年3月までの間に150人の生存者が採用されました.
• ランダム化後の3ヶ月の評価は2023年6月までに完了しました.
• 2年間のフォローアップ評価は2025年6月までに完了する予定です.

結論:

• REFUEL試験は,リンパ腫の生存者におけるCFの多分野介入の有効性に関する重要な証拠を提供すると予想されています.
• 長期疲労を経験した生存者の臨床試験の成果を向上させるでしょう.
• この研究は,この集団のHRQoLと全体的な幸福度を向上させるための洞察を提供します.