大腸がんに対する2週間に一度のトリフルリジン/ティピラシルとベバシズマブの患者内投与量エスカレーションに関する第2相試験 (E-BiTS試験)

科学分野:

• 腫瘍学
• 薬理学について
• 臨床試験

背景:

• トリフルリジン/ティピラシル (FTD/TPI) とベバシズマブ (BEV) は,耐性転移性大腸がん (mCRC) の標準治療法である.
• 血液学的な毒性は,FTD/TPIとBEVで懸念されます.
• FTD/TPIとBEVの最適な2週間の投与には,さらなる調査が必要です.

研究 の 目的:

• 2週間に一度のFTD/TPIとBEVの患者内投与の可行性と臨床的影響を評価する.
• FTD/TPIとBEVの最適な2週間の投与レジメンを確立する.

主な方法:

• マルチセンターで単一アームのフェーズII試験が行われました.
• 耐火性mCRCとECOG PS 0- 1の患者は2週間に一度のFTD/ TPIとBEVを受けた.
• FTD/ TPIの投与量は,サイクルの2〜4時の耐受性に基づいて,患者内での投与量でエスカレートされた.

主要な成果:

• 91%の患者で投与量を増やすことが可能でした.
• 病気のコントロール率は72. 7%で,PFSの中央値は5. 6ヶ月,OSの中央値は17. 6ヶ月でした.
• グレード≥2のニュートロペニアの患者はPFSとOSの有意な改善を示した.

結論:

• 2週間に一度のFTD/TPIとBEVの投与量を増やすことは可能であり,よく耐える.
• この個別化された用量戦略は,耐火性mCRC治療の有効性を高める可能性があります.
• このアプローチを検証するにはさらなる研究が必要である.