サクビトリル=バルサタンと乳がん補助療法中の心臓機能障害の予防:PRADA II ランダム化臨床試験

科学分野:

• 心臓病科
• 腫瘍学
• 薬理学について

背景:

• アントラサイクリンとトラストズマブによる心臓毒性は,心臓の機能を低下させ,命を救うがん治療を中断させる可能性があります.
• がん治療に関連する心臓機能障害を予防するアンジオテンシン受容体ネプリシン阻害剤の有効性は十分に確立されていません.

研究 の 目的:

• プラセボと比較してサクビトリルバルサタンの心臓保護力を評価する.
• サクビトリルバルサータンが,アントラサイクリンベースの乳がん治療中に心機能に与える影響を評価する.

主な方法:

• 早期乳がんの女性138人を対象としたランダム化,ダブルブラインド,プラセボ対照試験 (PRADA II).
• サクビトリルバルサタンまたはプラセボは18ヶ月間,アントラサイクリン化学療法と併用されました.
• 主要エンドポイントは,心血管磁気共鳴で測定された左心室放出分数 (LVEF) の変化です.

主要な成果:

• ベースラインから18ヶ月までのLVEFの低下は,プラセボ群では2. 2%,サクビトリル=バルサタン群では1. 1%であった (P=0. 16).
• サクビトリル・バルサタンでは全身の縦断が安定したが,プラセボでは徐々に減少した.
• プラセボ群ではNT-proBNPと心臓のトロポニンIの増加が大きい.

結論:

• サクビトリルバルサタンは,乳がんの初期段階におけるアントラサイクリンベースの治療に伴う左心室排出分数の減少を有意に軽減しませんでした.
• サクビトリルバルサタンでは,いくつかの心臓バイオマーカーが好ましい傾向を示したが,主評価値は達成されなかった.