UHPLC-HESI-LTQ-MSを用いたナビトクラックスとドクソルビシンの同時バイオ分析方法の開発と検証

科学分野:

• 分析化学
• 薬理学について
• 生物医学

背景:

• 生物学的マトリックスにおける治療薬の正確な定量化は,薬の開発において極めて重要です.
• ナビトクラックスとドクソルビシンは,正確な監視を必要とする特定の組み合わせ療法における重要な成分です.
• 既存の方法は,複雑な薬理学研究に必要な感度や特異性を欠いている可能性があります.

研究 の 目的:

• ネズミのプラズマにおけるナビトクラックスとドクソルビシン濃度を決定するための,単純で,敏感で,特定のLC-MS/MS方法を開発し,検証する.
• 臨床前薬理学と薬物の代謝の研究のための信頼性の高い生物分析ツールを確立する.
• ナビトクラックスとドクソルビシンを併用した薬物相互作用と副作用の可能性の評価を容易にする.

主な方法:

• 液体染色体-タンデム質量スペクトロメトリー (LC-MS/MS) が分析物質の検出に使用された.
• 試料の準備にはタンパク質の降水を用い,その後真空乾燥と溶解を行いました.
• アセトニトリル/水/キノコ酸の移動相を持つSHIMADZU Shim-pack GIST C-18コラムが分離に使用された.
• ケトコナゾールとダウノルビシンは,正確な定量化のための内部基準として使用されました.

主要な成果:

• シンプルで敏感で特異的なLC-MS/MSの方法が開発され,検証されました.
• この方法は,規制ガイドラインに従って全面的に検証され,堅実性と再現性を示しました.
• 特殊性,感度,精度,精度,安定性などの重要な検証パラメータが満たされました.

結論:

• 検証されたLC-MS/MS方法は,ナビトクラックスとドクソルビシンをネズミの血清で定量化するための信頼できるツールを提供します.
• この生物分析法は,薬物の代謝と薬理学プロファイルの臨床設定に拡張できます.
• この方法は,ナビトクラックスとドクソルビシンを併用した治療法の調査を支援し,その安全性と有効性を理解するのに役立ちます.