Ambr® 250の高通量並列バイオリアクターを用いてmAb生産のためのCHO細胞培養のプロセスマッピングと最適化研究
A Bordoloi1,2, F Talebnia Rowshan3,4
1Department of Sustainable Chemical, Biological and Materials Engineering, University of Oklahoma, Norman, 73019, USA.
Bioprocess and biosystems engineering
|August 30, 2025
まとめ
Ambr®250バイオリアクターによる中国ハムスター卵巣細胞培養の最適化により,モノクローナル抗体 (mAb) の発現が加速されました. 種まき密度や給餌率などの重要なパラメータが精製され, mAb タイターが大幅に増加し,タイムラインが短縮されました.
科学分野:
- バイオテクノロジー
- 生物処理工学
- 哺乳類の細胞培養
背景:
- モノクローナル抗体 (mAb) の発達の加速は,患者の治療への適時なアクセスを確保するために極めて重要です.
- 中国ハムスター卵巣 (CHO) 細胞は,mAbの生成の主な宿主です.
- ハイ・スループット (HTP) バイオリアクターのシステムは,プロセスの最適化のための正確な制御を提供します.
研究 の 目的:
- CHO細胞でmAbの生産を向上させるために,重要なプロセスパラメータ (CPP) を最適化します.
- 効率的なプロセス開発のためにAmbr®250 HTPバイオリアクターシステムを活用する.
- 早期のバイオプロセスの開発を加速するための枠組みを確立する.
主な方法:
- CPPを特定するための体系的なマッピングアプローチ.
- Ambr®250バイオリアクターにおける中央複合設計 (CCD)
- パラメータ最適化のための応答表面の方法論.
主要な成果:
- 種子密度 (SD) と餌率 (FR) が mAb タイターに有意な影響を及ぼすことが判明した.
- 最適な条件は,SD > 1x10^6細胞/mLとFR > 2%Vc/日と決定された.
- 細胞の生存能力と生産性を維持しながら,最大5g/Lの高いmAbタイターを達成した.
結論:
- SDとFRの最適化された動作範囲は,mAbの生産効率を高めます.
- Ambr®250プラットフォームは,加速されたプロセス開発とスケーラブルな製造を促進します.
- 生産性の向上とコスト削減により 患者さんが 生物学的治療薬を利用できるようになります
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