臨床試験に実施科学を組み込む:学術と生命科学のパートナーシップの枠組み

科学分野:

• 実施科学
• 翻訳研究
• 医療サービス研究

背景:

• 米国における学術的実施科学は,伝統的に後期的な研究に焦点を当てています.
• ライフサイエンスのパートナーとの早期の関与は,現実の実施課題を積極的に対処する機会を逃します.
• 早期に薬の開発に 応用科学を組み込むことで 治療の普及を向上させることができます

研究 の 目的:

• 実施科学者がライフサイエンスのパートナーと協力して 新しい治療法の開発と提供を 支援する方法を探る
• 実施科学者と生命科学のパートナー間の協力の枠組みを提案する.
• 臨床試験のライフサイクル全体で早期統合の利点を強調する.

主な方法:

• 協力のための概念的枠組みの開発
• 臨床試験への早期参加の機会の分析
• 試験設計の強化と利害関係者の選定における実施科学の役割に関する議論

主要な成果:

• 早期の統合は医療制度の制約や 臨床医の障壁や 患者の受容性の問題を特定します
• 実施科学は試験の設計,場所の選択,実用化への準備を向上させることができます.
• 薬剤のスポンサーの優先順位と整合することで 臨床的および商業的な成功のための実用的な洞察が得られます

結論:

• 早期に確立された実施科学者と生命科学のパートナー間の強化されたパートナーシップは,治療のルーティンケアへの移行を加速させることができます.
• 早期の協力により 投資収益が向上し 臨床効果への時間が短縮されます
• 科学統合の積極的な実施は 治療の成功と持続の可能性を高めます