精細なAPIの散発特性強化のための3つの異なるドライコーティング装置の比較:デバイスの強度と処理パラメータの影響

科学分野:

• 製薬工学
• 材料科学
• 粉末技術

背景:

• 粉末の凝固は 製薬製造プロセスに大きな影響を与える.
• ドライコーティングは粉末の流通性を向上させる方法である.
• 産業の採用には,異なる加工強度の評価が必要です.

研究 の 目的:

• 凝固性のある活性薬剤 (API) にシリカをドライコーティングする低濃度および中濃度粉末ミクサー (V-ブレンダー,コミール) の有効性を評価する.
• これらの装置を高強度振動ミキサー (HIVM) と比較して,流量特性を向上させる.
• 粒子の接触モデルを拡張して,低強度ミキサーでのシリカの集積を考慮する.

主な方法:

• 3つの凝固性APIを2種類のシリカ (A200,R972P) でVブレンダー,コミール,HIVMを用いてコーティングする.
• フロー関数係数 (FFC) と条件付き散布密度 (CBD) を用いて粉末の流動性を評価する.
• スキャニング電子顕微鏡 (SEM) で,API表面でのシリカ分散と集積を評価する.

主要な成果:

• Vブレンドでは,FFCとCBDの改善がほとんどなく,SEMで有意なシリカアグロメレーションが観察されました.
• Comilは適度な改善を示したが,いくつかのシリカアグロメレーションは継続した.
• HIVMは,シリカ分散が優れているため,FFCとCBDで最も実質的な改善を達成しました.

結論:

• V-ブレンダーは,過度のシリカ集積のため,ドライコーティングには適していません.
• 粉末の流通性を改善するために,より細かいスクリーンのコミルは実行可能な連続製造オプションを提供します.
• HIVMは,低濃度でも,他のデバイスと比べられる性能を達成し,潜在的なスクリーニングツールとして機能します.