新しい全視域IOLと単焦点IOLの視覚的および患者報告のアウトカム:ランダム化された多センター米国試験

科学分野:

• 眼科について
• 生物医学工学
• 光学について

背景:

• カタラクタ手術は,曇った自然なレンズを人工眼内レンズ (IOL) に置き換える手術です.
• 現在のIOL技術は,単焦点と多焦点のデザインが一般的であり,様々な距離で明確な視力を回復することを目的としています.
• IOL の進歩は,矯正眼鏡の必要性を最小限に抑え,連続的な視力範囲を提供することを目指しています.

研究 の 目的:

• 新しい全視域 (FVR) IOLと標準の単焦点 IOLの視覚的,屈折的,患者報告のアウトカムを比較する.
• 双方向性白内障手術を受ける患者におけるFVR IOLの有効性を評価する.

主な方法:

• 前向きな,マスクされた,多中心の,制御されたピボタル試験が行われました.
• 被験者は,新しいFVR IOL (N=332) または標準の単焦点IOL (N=169) を双方向に投与するようにランダムに割り当てられました.
• 主要エンドポイントは,単眼矯正距離,中間,近視視敏度;二次エンドポイントは,双眼矯正されていない視敏度および手術後120~180日間の視敏度であった.

主要な成果:

• FVR IOLは,単焦点のIOLと比較して,距離の視界の鋭さでは劣らず,中間および近視界の鋭さでは統計的に優れていた.
• FVR IOL (p<0. 0001) で,バイノキュラによる未修正および距離修正による中間および近視の鋭度が有意に改善された.
• FVR IOLは,さまざまな距離で一貫した視覚の鋭さを提供しました.

結論:

• FVR IOLは,単焦点のIOLと比較して,比較可能な距離の視界の鋭さで,優れた中間および近視の鋭さを示しました.
• 双方のFVR IOLの植え付けにより,遠距離から近距離まで (0. 09 logMAR以上) の優れた視覚の鋭さが得られました.
• 新しいFVR IOLは 視界の広い範囲を求めている白内障の患者に有望な選択肢です