重度のうつ病に対する新しい家庭用,複合的後頭部および三頭部アフェルント刺激療法:ダブルブラインドマルチセンターランダム化フェイム制御試験の有効性および安全性

科学分野:

• 神経科学
• 精神科
• 医療機器

背景:

• 重度のうつ病 (MDD) は,標準的な抗うつ薬に反応しない患者の治療選択肢が限られている.
• 治療に抵抗するうつ病の管理には 新しい治療戦略が不可欠です
• 非侵襲的な脳神経調節は,MDDの管理のための潜在的な代替案を提供します.

研究 の 目的:

• MDDに対する外部結合後頭部および三頭部アフェレント刺激 (eCOT-AS) の安全性と有効性を評価する.
• eCOT-ASを抗うつ薬への不十分な反応を有する患者の治療選択肢として評価する.

主な方法:

• MDDとHDRS21のスコア≥20を持つ124人の成人を対象としたランダム化,ダブルブラインド,シームコントロール,マルチセンター試験.
• 参加者は8週間毎日自己投与されたアクティブまたはシームeCOT-ASを受け,その後はオープンラベルアクティブフェーズでした.
• ハミルトンうつ病評価スケール (HDRS17) を用いて,うつ病の重度とアウトカムを測定した.

主要な成果:

• アクティブeCOT- ASは,偽治療と比較してHDRS17スコアが有意に改善した (8. 62対6. 01,p=0. 0196).
• アクティブ治療群では寛解率が高かった (21. 3% vs 6. 0% , p=0. 027)
• 32%の寛解率と良好な耐容性のある有害事象を記録した.

結論:

• 自宅でのeCOT-ASシステムは 鬱病に対する安全で効果的な神経調節療法です
• eCOT- ASは抗うつ薬に反応しないMDD患者の補助治療として有望である.
• この非侵襲的な治療法により,治療に抵抗するうつ病患者の治療の可能性が広がります.