ビラスティンの測定のための緑色で敏感なスペクトルフローリメトリー方法の検証と,医薬品,含有量の均一性試験,および注入されたヒトプラズマへの適用
Ahmed S Ahmed1, Khalid M Badr El-Din2, Ahmed A Khorshed3,4
1Department of Pharmaceutical Analytical Chemistry, Faculty of Pharmacy, Sohag University, Sohag, 82524, Egypt. Ahmed.saad@pharm.sohag.edu.eg.
BMC chemistry
|August 31, 2025
まとめ
新しいスペクトル・フッ素測定法により,第2世代の抗ヒスタミンであるビラスティン (BIL) を正確に定量化できます. この緑色の分析技術は,薬剤製剤および生物学的サンプルにおけるBILの分析に適しています.
科学分野:
- 分析化学
- 薬学分析
背景:
- ビラスティン (BIL) は第2世代の抗ヒスタミン剤です.
- 疹や鼻炎の治療に用いられる.
研究 の 目的:
- 繊細でシンプルで迅速でグリーンなスペクトル・フッ素測定法を開発し検証する.
- 薬学分析と生物学的サンプルでの方法の適用性を評価する.
主な方法:
- 硫酸1.0MでBILのスペクトロフローリメトリック分析
- 272nmでの刺激と385nmでの放出.
- 国際調和理事会 (ICH) のガイドラインに従って検証する.
主要な成果:
- 線形性は10.0~500.0ng/mL (相関係数0. 999) の間で観察されました.
- 低検出限界 (2.9 ng/mL) と定量化限界 (8.8 ng/mL)
- 薬剤用錠剤と注入されたヒトの血で成功し,回収率は高い (95. 72~97. 24%).
結論:
- 開発されたスペクトル・フッ素測定法は,非常に敏感で,選択的で,BILの定量化に適しています.
- この方法は,薬物製品と生物学的マトリックスにおけるビラスティンの品質管理に確実に使用できます.
- この緑の分析アプローチは,ビラスティン分析の効率的な代替案です.
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