ブラインドマルチセンター試験 (ALT-SPF) でSPFとUVA-PFを決定するためのLEDベースのハイブリッド拡散反射スペクトロスコーピーの特徴

科学分野:

• 皮膚科学と光生物学
• 分析化学
• 化粧品科学

背景:

• 現在,ISO 24444:2019の太陽光保護因子 (SPF) による赤血腫ベースの試験には限界があります.
• 伝統的なSPF検査の代替手段として 非侵襲的な方法が検討されている.
• ALT-SPFコンソーシアムはこれらの代替方法を評価するために国際的なラウンドロビンテストを実施しました.

研究 の 目的:

• 赤血腫に基づくSPF検査の代替手段として非侵襲的な方法を特徴づける.
• ハイブリッド・ディフューズ・リフレクタンス・スペクトロスコピー (HDRS) の性能を評価し,SPFとUVA保護因子 (UVA-PF) を in vivoで決定する.
• HDRS法と確立された基準法 (ISO 24444およびISO 24443) を比較する.

主な方法:

• ハイブリッド・ディフューズ・リフレクタンス・スペクトロスコーピー (HDRS) を使用し,マルチラムダ LED 光源を使用した.
• 皮膚の体内反射スペクトルを測定し,薄膜の体内吸収スペクトルと融合させました.
• 4つのヨーロッパの研究所を対象に盲検試験を行い,その後に改善された方法論で再評価を行った.
• 統計的受け入れ基準は,SPFとUVA-PFの基準方法と比較するために使用されました.

主要な成果:

• 最初の研究では,許容可能なバイアスが示されましたが,再現性と研究室間変動性の改善が必要でした.
• 再評価研究では,再現性と研究室間変動性の有意な改善が示されました.
• 再評価試験のSPF結果は受容基準に近いもので,UVA-PF結果は限度範囲内だった.
• HDRS法では,改善された後,ゴールドスタンダード法 (ISO 24444およびISO 24443) と同等の精度を示した.

結論:

• LED-HDRS方法は,合理的な非侵襲的なSPFとUVA-PFの結果を提供します.
• LED-HDRSメソッドの性能は,参照メソッドと密接に一致しています.
• LED-HDRS方法は,現在のISO 24444およびISO 24443に代わる,有効な代替手段として提案されています.