RELIANCE研究における再発性または耐火性リンパ球リンパ腫におけるレルマカバトゲン自己細胞の2年間の追跡

科学分野:

• 腫瘍学
• 血液学
• 免疫療法

背景:

• 再発性または耐火性小胞性リンパ腫 (R/ R FL) は,特に複数回の治療後に,著しく満たされていない需要を示します.
• CAR T細胞治療は,攻撃的なB細胞悪性腫瘍の潜在的な治療法として登場しました.

研究 の 目的:

• R/ RFL患者におけるレルマカバテゲン・オートルユセル (relma- cel) の臨床結果と安全性を評価する.
• 持続的な反応と長期生存の達成におけるレルマセルの有効性を評価する.

主な方法:

• RELIANCE試験 (ClinicalTrials.gov,NCT04089215) には,以前に3回以上の全身療法を受けたR/ RFL患者さんが参加しました.
• 3ヶ月の完全応答率 (CRR),応答の持続時間 (DOR),無進行生存率 (PFS),全生存率 (OS),および有害事象 (AEs) が主なエンドポイントでした.

主要な成果:

• 3ヶ月の CRRは,プライマリ分析セット (n=27) で85.2%で,全体の応答率は100%でした.
• 2年間のPFSとOSの更新率はそれぞれ80. 3%と100%でした.
• グレード≥3のサイトカイン放出症候群と神経学的毒性はまれで,最も一般的なグレード≥3のAEは中性病症でした.

結論:

• Relmacabtagene autoleucelは,R/ RFLの患者で持続的な寛解を達成することで,著しい有効性を示しています.
• レルマセルの安全性プロファイルは管理可能で,2年間の追跡期間中に新しい安全性シグナルが見つかりませんでした.