抗体- 薬物併用剤で治療された患者の間隔性肺疾患の有害事象

科学分野:

• 薬用警戒について
• 腫瘍学
• 肺科

背景:

• 抗体- 薬剤結合体 (ADC) と関連したインタースティシャル肺疾患 (ILD) の発生率の増加
• ADCに関連したILDは,これらの治療法のより広範な適用に影響を与える重要な臨床的課題です.
• ADCに関連するILDの特徴と結果の包括的な現実世界の分析の必要性

研究 の 目的:

• ADCに関連したILDの臨床的特徴とアウトカムを現実の環境で徹底的に分析する.
• ILDのリスクが高い特定のADCを特定する.
• ADCによるILDの時間的なパターンと死亡率を評価する.

主な方法:

• FDA有害事象報告システム (FAERS) のデータベース (2004年1月 - 2023年9月) を利用した.
• ADCに関連したILD症例の臨床的特徴,発症時間,およびアウトカムを評価した.
• ADC-ILD関連性の安全性信号を生成するために不釣り合いとベイジアン分析を使用した.

主要な成果:

• 評価された15のADCのうち10は,報告されたILD症例と関連していました.
• 8つのADCは統計的に有意なILD安全性信号を示し,トラストズマブデルクステカンは最高ROR (49. 04) であった.
• ゲムツズマブ・オゾガミシンは最短発症 (中位は4日) で,死亡率が最も高かった (57. 14%).

結論:

• ADCに関連したILD症例の人口,時間,およびアウトカムプロファイルが分析され,高リスクシグナルが特定されました.
• 発見は,ADCに関連したILDに対する意識を高め,モニタリング戦略を改善します.
• 発見を確認し,基礎となる生物学的メカニズムを探求するために,さらなる大規模な見通し研究が推奨されます.