パーキンソン病に対する骨髄由来メゼンキマ幹細胞:ランダム化試験

科学分野:

• 神経科学
• 再生医療
• 臨床試験

背景:

• 神経炎症はパーキンソン病 (PD) の進行と運動欠陥の重要な要因です.
• ヒトメゼンキマ幹細胞 (allo-hMSCs) は,神経炎症を和らげ,PDにおける運動症状を改善する可能性がある.

研究 の 目的:

• パーキンソン病 (PwP) の患者の運動機能の改善におけるアルロ-hMSC (10 × 10^6/kg) の静脈内投与の有効性を評価する.

主な方法:

• 軽度から中度までのPwPを対象としたランドマイズされたプラセボ対照試験.
• 参加者は18週間の間隔で3回のアロ-hMSC注入,混合療法 (1回のプラセボ,2回のアロ-hMSC),または3回のプラセボを受けた.
• ベイジアン方法を用いて分析した62週におけるMDS- UPDRS- IIIスコアにおける≥5ポイントの改善でした.

主要な成果:

• 3回の輸液群では,プラセボと比較して,MDS- UPDRS- IIIで≥5ポイントの改善が見られました (93. 7% PP).
• 2回の輸液群はプラセボより改善が著しく少ない (差異のPPは≥99. 9%).
• MDS- UPDRS- IIIのスコアは,すべての治療群で改善され,軽度かつ一時的な有害事象が観察されました.

結論:

• 軽度から中等度のパーキンソン病患者の運動機能を効果的に改善しました.
• 2回の注入はプラセボより効果が低いため,投与量や可変性に関する問題があることが示唆された.
• 将来の研究には,allo- hMSCの臨床有効性に影響を与えるバッチ対バッチの変動性を調査する機能的効能アッセイが含まれます.