最も一般的に使用されるプロバイオティクスの1つの安全性:報告された有害事象のシステマティックレビューとメタ分析
Aneesha Kumar1, Daniel Merenstein2, Tina Tan2
1Department of Family Medicine, Georgetown University School of Medicine, 4000 Reservoir Rd. NW Building D Room 281, Washington, DC, 20007, USA. agk55@georgetown.edu.
Probiotics and antimicrobial proteins
|September 2, 2025
まとめ
この研究では,Bifidobacterium animalis subsp. プラセボと比較して有害事象の有意な違いはありません. しかし,多くの試験では安全性に関するデータが報告されず,プロバイオティクスの安全性に関する現在の研究の限界を強調した.
科学分野:
- 微生物学と免疫学
- 胃腸内科と栄養
背景:
- 健康に有益な微生物であるプロバイオティクスは 食品やサプリメントで広く消費されています
- 広範な使用にもかかわらず,Bifidobacterium animalis亜種を含む多くのプロバイオティクスの厳格な安全性評価が行われています. ラクティス (BB-12) は限られている.
- プロバイオティクスの摂取に関連する有害事象は,消費者の安全を確保するために徹底的な調査を必要とします.
研究 の 目的:
- Bifidobacterium animalis subsp. に関連する有害事象 (AE) を体系的に評価する. ラクティス (BB-12) はヒト試験で
- メタ分析 (MA) と個々の患者データメタ分析 (IPDMA) を通じて,BB-12の安全性プロファイルを決定する.
主な方法:
- BB-12のランダム化対照試験 (RCT) を含む,体系的レビュー (SR) とメタ解析 (MA) が実施された.
- 特定の含有基準を満たす二重盲検・プラセボ対照RCTを検索した.
- 総合的な安全性評価のために,個々の患者データメタ解析 (IPDMA) を行うために,含まれている研究の著者と連絡しました.
主要な成果:
- メタアナリストは,BB-12 (15. 2%) とプラセボ (14%) グループ (OR=1.10,p=0. 40) の間でAE率の統計的差異を示さなかった.
- 個々の患者データのメタ解析では,BB-12とプラセボの間で類似した未調整 (27%対25%) と調整 (43%対41%) のAE率が示された.
- 副作用の相対リスクは,BB-12群とプラセボ群の間で有意に変化しなかった (RR=1. 05).
結論:
- この発見は,Bifidobacterium animalis subsp の広範な使用の安全性を裏付けている. ラクティス (BB-12)
- 重要な制限は,分析されたRCTの半分がAEデータを報告しなかったことであり,文献の完全さに影響を与えました.
- プロバイオティクスの試験における包括的なAE報告を強調するさらなる研究は,堅固な安全性検証に不可欠です.
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