ティロシンキナーゼ阻害剤とインタースティシャル肺疾患:欧州市場公開後のEudraVigilanceデータベースを用いた不均衡分析

科学分野:

• 薬用警戒について
• 腫瘍学
• 肺科

背景:

• 薬剤による間接性肺疾患 (ILD) の発生率は世界的に増加しています.
• この増加は,チロシンキナーゼ阻害剤 (TKI) の市場導入と相関しています.

研究 の 目的:

• EudraVigilanceのデータベースで,TKIに関連するILDの不均衡な報告を特定する.
• ILDのリスクに関するTKIの処方情報を検証する.

主な方法:

• 2002年1月から2024年3月まで,EUで販売された51のTKIのILD症例報告を分析した.
• ILDのリスクを評価するためにチ2分析,比例報告比率 (PRR),および報告確率比率 (ROR) を使用した.
• 評価されたTKIは,ILDに関連する内容の処方情報です.

主要な成果:

• TKIsは,他の薬物と比較して,ILDに対する不均衡のシグナルが有意に高かった.
• TKI誘発のILDの危険因子には,男性の性別,65歳から85歳までの年齢,および腫瘍学的徴候,特に非小細胞肺がん (NSCLC) が含まれていた.
• TKI誘発のILDの死亡率は全体で17. 4%,NSCLC患者では22. 2%でした.
• 強い関連信号にもかかわらず,11のTKIは処方情報に ILDの警告がありませんでした.

結論:

• 薬物誘発のILDは,TKIの使用で重要な安全性に関する問題です.
• 医師は,TKIで治療される患者に対して,高いILDの疑い指数を維持する必要があります.
• TKIの処方情報における不十分なILD警告には注意が必要です.