脳内出血に対する最小侵襲的手術と単独の治療: MIND ランダム化臨床試験

科学分野:

• 神経外科
• 神経科学
• 臨床試験

背景:

• 内脳出血 (ICH) は重大なリスクを持ち,機能的な結果はしばしば不確実である.
• ICHの保守的な治療に対する外科的避難の有効性は,重要な臨床問題です.
• ICH治療の潜在的な代替手段として,最小侵襲手術 (MIS) の技術が登場しました.

研究 の 目的:

• MISの安全性と有効性を比較するために,アルテミス神経避難装置を使用し,自発的なサプリエントリアルICHのガイドラインに基づく医療管理を行います.
• 副歯科ICH患者における機能的結果と死亡率に対するMISの影響を評価する.

主な方法:

• MIND試験は,MISと医療管理のみを比較したオープンな多センターランダム化臨床試験でした.
• 適度から大容量のスプラテントリアルICH (20 - 80mL) を有する成人の患者 (18 - 80歳) はランダム化 (2: 1比) された.
• 主なアウトカムには,180日間の死亡と障害 (修正ランキンスケール) と30日間の死亡率が含まれていた.

主要な成果:

• 独立した可行性分析の結果,参加者は236人で早期に中止されました.
• MISは,180日間の死亡と障害を減らすのに医療管理よりも優れていることを示さなかった (OR,1. 03;P=. 45).
• 30日間の死亡率は,MIS群 (7. 2%) と医療管理群 (9. 8%) の間で類似していました.

結論:

• MIND試験では,症状の発現から72時間以内に最小侵襲的手術を行うことは, supratentorial ICHのアウトカムを有意に改善しませんでした.
• これらの結果は,ARTEMIS装置によるMISが,この患者集団において,単独の医療管理に優れていることを示唆している.
• 手術により利益を得られるICH患者の特定のサブグループを特定するために,さらなる研究が必要になる可能性があります.