低リスクまたは中等リスクの患者におけるナビター経導体大動脈弁の30日および1年間の結果
Stephen G Worthley1, Arturo Giordano2, Nicola Corcione2
1Department of Cardiology, Macquarie University Hospital, Macquarie Park, New South Wales, Australia.
JACC. Cardiovascular interventions
|September 2, 2025
まとめ
Navitor トランスキャセータ大動脈弁は,重度の大動脈狭窄症の低リスクおよび中程度の患者に優れた安全性と有効性を示しています. この研究は,より広範な患者集団での使用を支持しています.
科学分野:
- 心血管医学
- 介入心臓科
- 医療機器
背景:
- 重度の大動脈狭窄症 (AS) は,外科的介入に重大なリスクをもたらします.
- ナビタートランスキャテーター大動脈弁は 自己拡張性のある 内装置です
- 現在使用されている薬は 高いまたは極端な手術リスクのAS患者です
研究 の 目的:
- ナビターバルブの安全性と有効性を評価する
- 低または中程度の外科リスクを有する重症AS患者のアウトカムを評価する.
主な方法:
- 展望的な,単腕,多センターのVANTAGE研究.
- 主要エンドポイント: 30日後の中等度/重度のパラバルブラー漏れ (PVL);12ヶ月後の全因死亡率または致死性脳卒中/障害性脳卒中.
- 先程定義されたパフォーマンス目標 (PG) と比較したエンドポイント.
主要な成果:
- 434人の患者 (203人の低リスク患者,231人の中リスク患者) がナビトールを投与された.
- 30日後のPVLは中程度かそれ以上のPVLはゼロ (PGの6. 6%,p<0. 0001).
- すべての原因による死亡率または致命的な脳卒中/障害のある脳卒中が12ヶ月で2. 3%であった (PG11. 3%に対して,p<0. 0001).
結論:
- Navitorは12ヶ月の安全性とパフォーマンスを良好に示しました.
- この結果は,低リスクと中リスクのAS集団にNavitorの使用を拡大することを支持しています.
- 12ヶ月間持続した血液動力学的性能が観察されました.
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