ANCA関連血管炎における24ヶ月間のリトキシマブとサイクロフォスファミドベースの誘導療法の実態

科学分野:

• リウマトロジ
• 免疫学
• 内科 医学

背景:

• ANCA関連血管炎 (AAV) は,珍しい自己免疫疾患のグループです.
• AAVの治療戦略は寛解と再発の予防を目的としています.
• リトキシマブ (RTX) とサイクロフォスファミド (CYC) は主要な治療薬です.

研究 の 目的:

• 誘導のためのRTX単独療法とRTX/CYC併用療法の実効性を比較する.
• AAVにおける伝統的なサイクロフォスファミド- アザチオプリン (CYC- AZA) 療法と比較するために.
• 24ヶ月間の完全寛解率と再発率を評価する.

主な方法:

• 新発症または再発した臓器または生命を脅かすAAV患者 (GPAおよびMPA) の遡及コホート研究.
• 前回のRTXまたはCYC被曝の患者を除外する.
• RTX単独,RTX/CYC誘導とRTX維持,またはCYC-AZA療法,すべてグルココルチコイド (GC) による.
• 完全寛解 (GC療法なしで血管炎の活動がない) 12ヶ月と24ヶ月.

主要な成果:

• CYC- AZA (3%, 9%) と比較して,RTX単独 (20%, 35%) とRTX/ CYC (22%, 33%) で12ヶ月と24ヶ月で完全寛解率が著しく高かった (p<0. 01).
• すべてのグループでGCを併用した治療で大部分が寛解を達成した (81 - 88%).
• RTX単独では,GPA患者での再発率が低かった (p=0. 041) で,重度の腎疾患ではRTX/ CYCおよびCYC- AZAと同等の有効性が示された.

結論:

• リトキシマブ (RTX) の単独治療は,AAV患者の寛解を達成するために,RTX/ CYC併用およびCYC- AZA療法に匹敵する有効性を示しています.
• RTXは重度の腎臓障害の患者にも有効です.
• これらの発見は,AAVの有効な誘導および維持戦略としてRTX単独治療を支持する.