先進性非小細胞肺がんの治療における第1世代の表皮成長因子受容体阻害剤と第3世代の表皮成長因子受容体阻害剤の比較分析:体系的レビューとメタ解析
Siyan Peng1,2, Zhixin Yu1,2, Honglin Zhu1,2
1State Key Laboratory of Oncology in South China, Collaborative Innovation Center for Cancer Medicine, Sun Yat-sen University Cancer Center, Guangzhou, China.
第1世代のEGFRTKIと化学療法 (1GTKIと化学療法) は,進行性非小細胞肺がんにおける第3世代のEGFRTKI (3GTKI) と比較可能な無進行生存率と全生存率を示しています. この組み合わせはより高い反応率をもたらしますが,有害事象も増加します.
科学分野:
- 腫瘍学
- 薬理学について
- 臨床試験
背景:
- EGFR変異を有する進行性非小細胞肺がん (NSCLC) は通常,第3世代EGFRTKI (3rd-GTKI) を第一線治療として投与する.
- 化学療法と併用された第一世代のEGFRTKI (1st- G TKI + 化学療法) は,以前の研究で1st- G TKI単独よりも有効性が向上した.
- この研究では,第1GTKIと化学療法と第3GTKIの有効性と安全性を,進行NSCLCにおいて直接比較した.
研究 の 目的:
- 先進的なNSCLCにおける第1G TKIsと第3G TKIsの有効性を比較する間接的なメタ分析を行う.
- 進行性生存率 (PFS),全生存率 (OS),客観的反応率 (ORR),治療に関連する有害事象 (TRAE) を含む主要なアウトカムを評価する.
主な方法:
- ランダム化比較試験 (RCT) の間接的なメタ解析が行われました.
- 文献検索には,PubMed,Embase,Cochrane Libraryのデータベースが含まれていました.
- データ分析では,逆の分散とマンテル・ヘンゼル法を用いて結果を評価した.
主要な成果:
- 3014人の患者を対象とした10件のRCTを分析した.
- 1st- G TKIs + 化学療法と 3rd- G TKIsの間でのPFS (HR 1.17) やOS (HR 0. 78) の有意な差は示されなかった.
- 1st- G TKIs + 化学療法は, 3rd- G TKIsと比較して,有意に高い ORR (RR 1.16) を示したが,また,グレード ≥3の TRAEs (RR 2.41) の有意に高い発生率を示した.
結論:
- 第1世代のEGFR TKIsと化学療法は,進行NSCLCにおける第3世代のEGFR TKIsと比較可能なPFSとOSを提供します.
- 1st- G TKIs + 化学療法は,より高い客観的な応答率を優先する患者にとって有効な選択肢である可能性があります.
- 臨床医は,治療法の選択において,重度の有害事象のリスクの増加を考慮すべきである.
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