不切除性肝細胞癌における介入治療,ドナフェニブ,および抗PD-1抗体によるトリプルセラピー:中国における遡及的現実世界研究
Qiuwen Ye1, Zhengrui Song1, Tingdong Yu1
1Department of Hepatobiliary and Pancreatic Surgery, Yunnan Cancer Hospital, Kunming, Yunnan, People's Republic of China.
Journal of hepatocellular carcinoma
|September 2, 2025
まとめ
介入治療とドナフェニブと抗PD-1抗体を組み合わせたトリプルセラピーは,切除不可能な肝細胞癌 (uHCC) の治療に高い応答率と管理可能な安全性を示しています. この実用的なデータは,HHCC患者の将来的な試験におけるさらなる調査をサポートします.
科学分野:
- 肝臓・胆管の悪性腫瘍
- 腫瘍学
- 免疫療法
背景:
- 不切除性肝細胞癌 (uHCC) は治療に重大な課題を伴う.
- uHCCには限られた治療法があります.
- 介入治療,ドナフェニブ,抗PD-1抗体を組み合わせたトリプルセラピーは可能性を示していますが,実際のデータはありません.
研究 の 目的:
- uHCC患者におけるトリプルセラピーの有効性と安全性を評価する.
- 客観的な応答率 (ORR),無進行生存率 (PFS) および全生存率 (OS) を含むアウトカムを評価する.
- 治療結果に影響を与える予後要因を特定する.
主な方法:
- 2022年3月から2023年12月までの間に治療を受けた89人のHHCC患者の遡及研究.
- 併用療法には,ドナフェニブ,抗PD-1抗体 (ティセリズマブまたはシンチリマブ),および介入療法 (TACEおよび/またはHAIC) が含まれていた.
- 効果はmRECIST基準で評価され,安全性および予後要因はコックス回帰で分析された.
主要な成果:
- 高い客観的応答率 (ORR) 75.3%と100%の病気制御率.
- 平均PFSは18. 5ヶ月で,平均OSは達成されなかった.
- 患者の15. 7%が改造手術を受けた. ECOG PS1,肝臓外転移,高AFPは,より悪い結果と関連していました. グレード ≥3の有害事象は30. 3%でした.
結論:
- トリプルセラピーは,現実の世界でのHHCCの有望な有効性と管理可能な安全性を示しています.
- 改造手術は患者のサブセットで達成可能である.
- 将来の試験でさらなる検証が必要である.
