子供の化学療法による吐き気と嘔吐の予防のために3Dプリントされたデキサメタゾンの錠の開発

科学分野:

• 製薬技術
• 薬物投与システム
• 小児腫瘍学

背景:

• デキサメタゾン (Dexa) は,化学療法による吐き気と嘔吐 (CINV) の管理に不可欠です.
• 現在の小児用投与方法は,錠剤の操作を伴うため,誤差があり,苦い味のために患者の受け入れが悪い.
• 子供に優しい,正確に投与され,美味しいDexaの製剤が必要である.

研究 の 目的:

• 半固体挤出 (SSE) を用いて3Dプリントしたデキサメタゾン錠剤を開発する.
• 効果的味覚マスクを実現し,小児患者の受容性を向上させる.
• 小児腫瘍学における臨床使用のための正確な用量と安定性を確保するためです.

主な方法:

• 3Dプリントでデキサメタゾン錠剤を製造するために,半固体挤出 (SSE) が使用されました.
• 副成分は,印刷可能性と味覚マスクの有効性を評価した.
• 熱安定性 (DSC,TGA),分解,in vitro溶解,含量/質量均一性,および短期安定性が評価されました.
• 感覚評価は健康な成人のボランティアで行われました.

主要な成果:

• 質量均一性 (RSD 0. 75%) とAPI含有量 (99. 35% ± 2. 92%) が良好でした.
• 2時間以内に完全に薬剤を放出する.
• 熱分析ではデキサメタゾンの分解は認められず,5週間以上の安定性が確認された.
• 痛みの有意な減少は,感覚評価で報告されました.

結論:

• SSEは,子供に適した個別投与デキサメタゾンの錠の複製可能な製造を容易にする.
• 開発された配合は,小児患者の味覚を高め,効果的な味覚マスクを提供します.
• この3Dプリントによるアプローチは,小児腫瘍学におけるデキサメタゾンの臨床応用を改善することを支援します.