大量のバイオマクスを補完的なバッファコンポーネント保護と迅速な乾燥時間によって安定させる

科学分野:

• バイオ製薬剤
• タンパク質の安定化
• スプレー乾燥技術

背景:

• 高い加工温度では,熱に敏感な生物学的物質のスプレー乾燥が制限されます.
• 生物分子の安定化には 代替方法の開発が不可欠です

研究 の 目的:

• 大量の生物学的物質をスプレー乾燥する唯一の補助剤として,リン酸緩衝塩素 (PBS) を調査する.
• PBSを使ってスプレー乾燥したフィブリノゲンの構造的整合性を評価する.

主な方法:

• 様々な温度と濃度でPBSでフィブリノゲン (∼340 kDa) をスプレー乾燥する.
• UV-Vis,ATR-FTIR,SEM,PXRDを用いたタンパク質の構造的整合性の分析
• 低湿度の90日間の安定性試験

主要な成果:

• フィブリノゲンは,PBSを唯一の補助物質として60°C (T_out) までスプレー乾燥したときに構造的整合性を維持した.
• PBSの塩分とリン酸の相乗効果は,結合を緩和し,タンパク質の構造を保存します.
• 低湿度で保存されたスプレー乾燥粉は90日以上にわたって構造的整合性を維持しました.

結論:

• PBSは,大きな生物学的物質のスプレー乾燥に有効な単独安定剤として作用する.
• PBSのバッファコンポーネントと組み合わせた急速な乾燥速度は,タンパク質の構造を保ちます.
• このスプレー乾燥方法は 薬剤の冷凍乾燥に代わる 拡張性があり 費用対効果の高い方法です