早産児におけるイブプロフェンの選択的早期治療後の2年間のアウトカム:Baby-OSCAR-a randomized controlled trialのフォローアップ

科学分野:

• 新生児医学
• 小児神経学
• 呼吸器医学

背景:

• 非常に早産の乳児では発症し,発育や呼吸器系の問題のリスクが増加します.
• PDAの早期介入は,これらの長期的な悪影響を軽減することを目的としています.
• 極めて早産児におけるPDAの臨床的意義は,依然として重要な研究分野である.

研究 の 目的:

• PDA (≥1.5 mm) の早期治療で,極度の早産児の神経発達と呼吸器の改善が認められるかどうかを判断する.
• 24ヶ月で修正された神経発達障害と呼吸器疾患の減少におけるイブプロフェンの有効性を評価する.
• 早期PDA治療が酸素補給期間に与える影響を評価する.

主な方法:

• 23~28週間の妊娠中に生まれた乳児を対象としたマルチセンター,プラセボ制御,マスクされたランダム化臨床試験 (Baby- OSCAR).
• 主要アウトカム: 24ヶ月で修正された中等または重度の神経発達障害のない生存率.
• 二次的アウトカムには,呼吸器疾患のない生存率と酸素使用期間が含まれていた.

主要な成果:

• イブプロフェン (53. 0%) とプラセボ (51. 9%) のグループでは,中等から重度の神経発達障害のない生存において有意な差異はありません (調整されたリスク比1. 01; p=0. 901).
• 呼吸器疾患のない生存率は,イブプロフェン群では30%であり,プラセボ群では32. 9%であった (調整されたリスク比0. 89; p=0. 339).
• 酸素補給の期間の中央値は,グループごとに比較された.

結論:

• 非常に早産の乳児におけるPDA (≥1.5mm) の選択的早期治療は,24ヶ月の矯正年齢で神経発達または呼吸器の改善を示さなかった.
• これらの発見は,PDAの現在の早期治療戦略は,長期的な神経発達と呼吸経路を変化させない可能性があることを示唆しています.
• この高リスク集団におけるPDAの最適な管理戦略を特定するには,さらなる研究が必要です.