常規の臨床実務におけるHR陽性/HER2陰性転移性乳がんにおけるCDK4/6阻害剤とアロマターゼ阻害剤の生存率

科学分野:

• 腫瘍学
• 薬理学について
• 流行病学

背景:

• サイクリン依存キナーゼ4 / 6阻害剤 (CDK4 / 6i) とアロマターゼ阻害剤 (AI) は,ホルモン受容体陽性/ヒト表皮成長因子受容体2陰性転移性乳がん (mBC) の標準的な第一線治療法である.
• ランダム化対照試験 (RCT) は,CDK4/ 6iとAIによる長期進行性生存 (PFS) を示しているが,対照的な比較は欠けている.
• 異なるCDK4/ 6i剤の比較効果に関する実際のデータは限られている.

研究 の 目的:

• ファーストラインのCDK4/ 6iとAIを投与されたHR陽性/ HER2陰性mBCの患者の生存率を比較する.
• 米国での臨床試験におけるパルボシクリブ,リボシクリブ,アベマシクリブの比較効果を評価する.

主な方法:

• 米国全域の電子医療記録データベースを使用した遡及比較有効性研究 (P- VERIFY).
• 2015年2月から2023年11月までの間にファーストラインCDK4/ 6i+AIを発症したHR陽性/ HER2陰性mBC患者を含む.
• 基本分析では,安定した逆の治療加重確率 (sIPTW) を使用し,ベースラインの特徴をバランスさせ,多変量コックス比例リスクモデルが感度分析として使用された.

主要な成果:

• 9146人の適格な患者は,パルボシクリブ (6831人),リボシクリブ (1279人),またはアベマシクリブ (1036人) を併用して投与された.
• sIPTWの後,rwPFSの中央値はグループごとに似ていた: 22. 7ヶ月 (palbociclib),22. 9ヶ月 (ribociclib),および22. 9ヶ月 (abemaciclib).
• 統計的に有意なrwPFSの差は,CDK4/ 6iのいずれかの薬剤間で観察されませんでした (すべての比較においてP > 0. 05).

結論:

• HR陽性/ HER2陰性mBCに対するAIと併用した第一線パルボシクリブ,リボシクリブ,アベマシクリブのRwPFSに有意な差異はない.
• これらのCDK4/ 6i薬剤の臨床実務における比較可能な有効性を裏付ける結果として,サブグループと感受性分析において一致した.