HER2陽性転移性乳がんに対するパルボシクリブとトラストズマブ: SOLTI-1303- PATRICIA試験のコホートAとBの最終的な全生存結果
T Pascual1, G Villacampa2, M Oliveira3
1SOLTI Cancer Research Group, Barcelona, Spain; Department of Medical Oncology, Cancer Institute and Blood Disorders, Hospital Clínic de Barcelona, Barcelona, Spain; Translational Genomics and Targeted Therapies in Solid Tumors, August Pi I Sunyer Biomedical Research Institute (IDIBAPS), Barcelona, Spain; Medicine Department, University of Barcelona, Barcelona, Spain.
PATRICIA試験では,ホルモン受容体陽性/ HER2陽性転移性乳がんにおいて,パルボシクリブとトラストズマブが有望な全生存率を示した. 遺伝子発現プロファイリングにより,より良い患者選択と治療戦略のためのバイオマーカーが特定されました.
科学分野:
- 医療腫瘍学
- 翻訳研究
- 乳がんの治療法
背景:
- SOLTI-1303- PATRICIA試験では,HR+/ HER2+転移性乳がん (MBC) のパルボシクリブとトラストズマブを研究した.
- この第2相試験は,内分泌療法による治療の有効性を評価することを目的とした.
- 最終的な全生存率 (OS) とバイオマーカーのデータが示されています.
研究 の 目的:
- PATRICIA試験の最終的な全生存率 (OS) を提示する.
- 治療反応と生存に関するバイオマーカーを分析する.
- HR+/HER2+ MBCにおける遺伝子発現プロファイルの役割を調査する.
主な方法:
- 前治療を受けたHR+/ HER2+ MBC患者における第2相臨床試験 (NCT02448420)
- 患者は,ER陰性 (コホートA) またはER陽性 (コホートB1/ B2) により層分けされた.
- ER陽性患者はレトロゾールと併用したパルボシクリブ/ トラストズマブにランダムに分けられ,OSとPFSはKaplan- MeierとCoxモデルを用いて評価された.
主要な成果:
- 4年間の生存率はコホートによって異なる (13. 3%A,35. 7%B1,32. 3%B2).
- PAM50 ルーミナルサブタイプは,ルーミナルでないサブタイプと比較して優れたOSを示しました (38. 0 vs 26. 6ヶ月).
- ルーミナル関連遺伝子は生存率の向上と相関し,基礎/増殖遺伝子は抵抗性を示し,ルーミナルA/Bと化学内分泌のスコアは好ましい予後を予測した.
結論:
- HER2陽性乳がんの患者の選択には,遺伝子発現プロフィールが重要です.
- バイオマーカーベースのアプローチは,HR+/HER2+ MBCの治療戦略を向上させることができます.
- PATRICIAの長期的結果は,この患者集団における非化学療法による治療を支持している.
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