CerebrAlcare Pills on Cerebral Small Vessel Disease (CABLE) 試験:論理的根拠と設計について

科学分野:

• 神経学
• 薬理学について
• 中国 伝統 医学

背景:

• 脳小血管疾患 (CSVD) は脳卒中や認知症に大きく寄与する.
• 単一のメカニズムを標的とした現在の治療法は,しばしばCSVDに対して無効である.
• 多メカニズムの中国医学である脳ケア錠剤は,CSVDに関連する認知機能障害の治療の可能性を示しています.

研究 の 目的:

• CSVD患者の認知機能の改善におけるCerebralcare錠剤の有効性を評価する.
• CSVD患者のモントリオール認知評価 (MoCA) のスコアにCerebralcare錠剤の影響を評価する.

主な方法:

• ランダム化・ダブルブラインド・ マルチセンター・プラセボ対照試験
• 軽度の認知障害とCSVDを有する114人の患者は,6ヶ月間,セレブラルケア錠剤またはプラセボを受けるようにランダムに (1:1) 割り当てられました.
• CSVDの診断は,白質の過濃度または血管リスク因子に基づいています. MoCAスコアは16〜24です.

主要な成果:

• 6ヶ月後のMoCAスコアの変化です.
• 二次的なアウトカムには,臨床,認知,MRI,血脳障壁,および6ヶ月と12ヶ月間のプロテオミクスの評価が含まれます.

結論:

• この試験は,CSVDにおける認知機能障害に対するCerebralcareの有効性を決定します.
• この研究は,CSVDに関連する認知障害の根本的な病理学的メカニズムについての洞察を提供することを目的としています.